7.    図書室:Library

7-0. Useful Web sites:

Drug Information Resources by Dalhousie University
The list of Journals/newsletters related to Clinical Pharmacology is very useful.

Scientific Societies
日本臨床薬理学会(The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
J-STAGE 臨床薬理 (Rinsho Yakuri/The Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

American College of Clinical Pharmacology
日本TDM学会 The Japanese Society of Therapeutic Drug Monitoring

Population Pharmacokinetics研究会 (Population Approach Group in Japan)
レギュラトリーサイエンス学会(Society for Regulatory Science of Medical Products)
日本ファーマコメトリクス研究会Japanese Conference on Pharmacometrics; JCoP)

臨床薬理試験研究会(The Japanese Society of Clinical Pharmacological Studies)

社団法人 日本化学療法学会 (Japanese Sciety of Chemotherapy)


A comprehensive list for University Departments, Institutes & Research Centres of Pharmacology provided by EuroDURG(European Drug Utilization Research Group)

7-1. Regulatory Guideline/Guidance

Japan: ガイダンス・ガイドライン/Guideline/Guidance (in Japanese)
     法令検索データベース (in Japanese)

US: FDA: Guidance, Compliance, & Regulatory Information

EU: EMA Scientific guidelines:
  Clinical efficacy and safety: Clinical pharmacology and pharmacokinetics

ICH official website
    ICH Guidelines

7-2. 医薬品情報検索:To search Drug information

Japan: 医療用医薬品の情報検索(in Japanese)
     安全性情報・回収情報・添付文書等 (医薬品・医療機器等の情報を調べる)

  日本薬局方(PMDA)
  「日本薬局方」ホームページ (MHLW)
  [Japanese Pharmacopoeia] MHLW

US: Drugs @ FDA
  
USPharmacopeial Convention
   Physicians' Desk Reference (PDR) Network

EU: National competent authorities (human)

7-3. 医薬品評価報告:Assessment reports

Japan: PMDA: 医療用医薬品の承認審査情報(新医薬品の承認品目一覧):
Review Reports: Drugs (selected drugs)


US: FDA/CEDR: Drug and Biologic Approval and IND Activity Reports
     To search a particular drug:  Drugs @ FDA or Drug Approvals and Databases

EU: EMA: European public assessment reports:

7-4. Guidelines around Ethics in Scientific Researches

   Japan: MHLW: 研究に関する指針について: (in Japanese)
       人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 12/22/2014
        倫理指針(本文)(平成26年文部科学省・厚生労働省告示第3号)[332KB]
        公布通知(平成26年12月22日) [133KB]

   US: (Please mail to GCA02464@nifty.com if you know anything.)

   EU: Integrating Ethics in EU Research


  動物実験に関する法律・基準・規則等
動物実験に関する法律・基準・規則等:
  秋田大学医学部附属動物実験施設ホームページ

Animal Bioethics: Principles and Teaching Methods edited by: M. Marie, S. Edwards, G. Gandini, M, Reiss, E. von Borell (Wageningen Academic Publishers, 2005)

7-5. Databases
Litelature search
-       NLM: United States National Library of Medicine:
           PubMed/MEDLINE

Searching Clinical Studies
-    UMIN臨床試験登録システム UMIN Clinical Trials Registry(UMIN-CTR)(日本語, English)
-    MHLW:世界保健機関による日本の治験・臨床研究登録機関の認定について(Japan Primary Registries Networkの認定について)

【治験・臨床研究登録機関情報】
登録機関名             システム名          
国立大学附属病院長会議     UMIN臨床試験登録システム
財団法人日本医薬情報センター JapicCTI             
社団法人日本医師会       臨床試験登録システム     
(※)国立保健医療科学院においては、上記3つの登録機関にある情報を横断的に検索することが可能なポータルサイトを運営している。

-    臨床研究(試験)情報検索  国立保健医療科学院
-    WHOのICTRP(International Clinical Trials Registry Platform)
-    ClinicalTrials.gov:A service of the U.S. National Institutes of Health

Miscellaneous
-       第十七改正日本薬局方 名称データベース
-       The Japanese Pharmacopoeia Sventeenth Edition (JP17) Name and Structure Database

-      日本医薬品一般名称データベース

-       Physicians' Desk Reference (PDR) Network

-       dbSNP Short Genetic Variations by NCBI
-       JSNP Database : IMS-JST from Japanese

-       CYTOCHROME P450 DRUG INTERACTION TABLEPDF Format ] by Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Indiana University School of Medicine

-       WWW Resources for Cytochrome P450 (CYP)
-       Directory of P450-containing Systems: 
-       Table of Pharmacogenomic Biomarkers in Drug Labeling Drugs@FDA
-       HMDB: the Human Metabolome Database

7-6. 辞書類: Dictionaries

-       ライフサイエンス辞書プロジェクト
-       Life Science Dictionary Project

-       実験動物学用語集:日本実験動物学会
   用語集 英和編
   用語集 和英編

-       goo辞書
-       Yahoo!辞書

-       Longman Web Dictionary
(
Longman Dictionary of Contemporary English & Longman Advanced American Dictionary)

-       Glossary of Pharmacology Terms

-       Pharma Lexicon:A dictionary of over 56,000 medical, pharmaceutical, biomedical healthcare acronyms and abbreviations. 専門用語の略号検索に便利です。

7-6. Books

-       薬物動態学と薬力学の臨床応用−TDMの正しい理解のためにApplied Pharmacokinetics & Pharmacodinamics Principles of Therapeutic Drug Monitering (4th Ed.)の日本語完訳
 発行:株式会社メディカル・サイエンス・インターナショナル
http://hal1atniftyweb.la.coocan.jp/appkpd.jpg


-       新訂】ウィンターの臨床薬物動態学の基礎−投与設計の考え方と臨床に役立つ実践法  正誤表及び日本人母集団薬物動態パラメータ
Michael E. Winter's Basic Clinical Pharmacokinetics, 5th Ed.の日本語完訳 
発行:(株)じほう
http://hal1atniftyweb.la.coocan.jp/Winter-5ed.jpeg


7-7. MOOCs around Clinical Pharmacology (Under Construction)

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(The latest modification on May 28, 2017)