7.    図書室：Library

7-0. Useful Web sites:

Drug Information Resources by Dalhousie University
The list of Journals/newsletters related to Clinical Pharmacology is very useful.

Scientific Societies
日本臨床薬理学会(The Japanese Society of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
J-STAGE 臨床薬理誌 (Rinsho Yakuri/The Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
American College of Clinical Pharmacology
日本TDM学会　The Japanese Society of Therapeutic Drug Monitoring

Population Pharmacokinetics研究会 (Population Approach Group in Japan)
レギュラトリーサイエンス学会(Society for Regulatory Science of Medical Products)
日本ファーマコメトリクス研究会（Japanese Conference on Pharmacometrics; JCoP)

臨床薬理試験研究会(The Japanese Society of Clinical Pharmacological Studies)

社団法人　日本化学療法学会 (Japanese Sciety of Chemotherapy)


A comprehensive list for University Departments, Institutes & Research Centres of Pharmacology provided by EuroDURG(European Drug Utilization Research Group)

7-1. Regulatory Guideline/Guidance

Japan: ガイダンス・ガイドライン/Guideline/Guidance (in Japanese)
     法令検索データベース (in Japanese)

US: FDA: Guidance, Compliance, & Regulatory Information

EU: EMA Scientific guidelines:
  Clinical efficacy and safety: Clinical pharmacology and pharmacokinetics

ICH official website
    ICH Guidelines

7-2. 医薬品情報検索：To search Drug information

Japan: 医療用医薬品の情報検索(in Japanese)
　　　　　安全性情報・回収情報・添付文書等 （医薬品・医療機器等の情報を調べる）

　　日本薬局方（PMDA)
　　「日本薬局方」ホームページ (MHLW)
　　[Japanese Pharmacopoeia] MHLW

US: Drugs @ FDA
　　USPharmacopeial Convention
　　 Physicians' Desk Reference (PDR) Network

EU: National competent authorities (human)

7-3. 医薬品評価報告：Assessment reports

Japan: PMDA: 医療用医薬品の承認審査情報（新医薬品の承認品目一覧）:
Review Reports: Drugs (selected drugs)

US: FDA/CEDR:　Drug and Biologic Approval and IND Activity Reports
     To search a particular drug:  Drugs @ FDA or Drug Approvals and Databases

EU: EMA: European public assessment reports:

7-4. Guidelines around Ethics in Scientific Researches

Japan:
研究に関する指針について　[厚生労働省]　

厚生労働科学研究に関する指針
厚生労働科学研究における利益相反（Conflict　of　Interest：COI）の管理に関する指針
医学研究に関する指針一覧
1．人を対象とする医学系研究に関する倫理指針
2．ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針
3．遺伝子治療等臨床研究に関する指針
4．手術等で摘出されたヒト組織を用いた研究開発の在り方
5．厚生労働省の所管する実施機関における動物実験等の実施に関する基本指針
6．異種移植の実施に伴う公衆衛生上の感染症問題に関する指針
7．ヒト受精胚の作成を行う生殖補助医療研究に関する倫理指針
8．疫学研究に関する倫理指針
9．臨床研究に関する倫理指針
10．ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針

臨床研究法について[厚生労働省]　

臨床研究法（平成29年法律第16号）（平成29年4月14日公布）（平成30年4月1日より施行）
及び関係法令　

1．臨床研究法
2．臨床研究法の施行期日を定める政令
3．臨床研究法第24条第2号の国民の保健医療に関する法律等を定める政令
4．臨床研究法施行規則
5．臨床研究法の施行に伴う政省令の制定について
6．臨床研究法施行規則の施行等について
7．臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について
8．臨床研究に用いる医薬品等の品質の確保に必要な措置について
9．臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その１）　
10．臨床研究法の施行等に関するＱ＆Ａについて（その２）
11．臨床研究法の統一書式について

US: (Please mail to GCA02464@nifty.com if you know anything.)

EU: Integrating Ethics in EU Research


  動物実験に関する法律・基準・規則等 ： 動物実験に関する法律・基準・規則等:
  秋田大学医学部附属動物実験施設ホームページ

Animal Bioethics: Principles and Teaching Methods edited by: M. Marie, S. Edwards, G. Gandini, M, Reiss, E. von Borell (Wageningen Academic Publishers, 2005)

7-5. Databases
Litelature search
-       NLM: United States National Library of Medicine:
           PubMed/MEDLINE

Searching Clinical Studies
-    UMIN臨床試験登録システム　UMIN Clinical Trials Registry（UMIN-CTR）(日本語, English)
-    MHLW:世界保健機関による日本の治験・臨床研究登録機関の認定について（Japan Primary Registries Networkの認定について）

【治験・臨床研究登録機関情報】
登録機関名　　　　　　　　　　　　 システム名　　　　　　　　　　
国立大学附属病院長会議 　　　　UMIN臨床試験登録システム
財団法人日本医薬情報センター JapicCTI 　　　　　　　　　　　　
社団法人日本医師会 　　　　　　臨床試験登録システム 　　　　
（※）国立保健医療科学院においては、上記３つの登録機関にある情報を横断的に検索することが可能なポータルサイトを運営している。

-    臨床研究（試験）情報検索　　国立保健医療科学院
-    WHOのICTRP（International Clinical Trials Registry Platform）
-    ClinicalTrials.gov：A service of the U.S. National Institutes of Health

Miscellaneous
-       第十八改正日本薬局方 名称データベース
-       The Japanese Pharmacopoeia Sventeenth Edition (JP18) Name and Structure Database

-      日本医薬品一般名称データベース

-       Physicians' Desk Reference (PDR) Network

-       dbSNP Short Genetic Variations by NCBI
-       JSNP Database : IMS-JST from Japanese

-       CYTOCHROME P450 DRUG INTERACTION TABLE [ PDF Format ] by Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine, Indiana University School of Medicine

-       WWW Resources for Cytochrome P450 (CYP)
-       Directory of P450-containing Systems:　
-       Table of Pharmacogenomic Biomarkers in Drug Labeling Drugs@FDA
-       HMDB: the Human Metabolome Database

7-6.　辞書類: Dictionaries

-       ライフサイエンス辞書プロジェクト
-       Life Science Dictionary Project

-       実験動物学用語集：日本実験動物学会
　　　用語集　英和編
　　　用語集　和英編

-       goo辞書
-       Yahoo!辞書

-       Longman Web Dictionary
(Longman Dictionary of Contemporary English & Longman Advanced American Dictionary)

-      Glossary of Pharmacology Terms

-      Common Medical Abbreviations and Acronyms List
Medical Author: William C. Shiel Jr., MD, FACP, FACR
Medical Editor: Melissa Conrad Stoppler, MD

7-6. Books

-       薬物動態学と薬力学の臨床応用−TDMの正しい理解のために：Applied Pharmacokinetics & Pharmacodinamics Principles of Therapeutic Drug Monitering (4th Ed.)の日本語完訳
　発行：株式会社メディカル・サイエンス・インターナショナル
http://hal1atniftyweb.la.coocan.jp/appkpd.jpg

-       新訂】ウィンターの臨床薬物動態学の基礎−投与設計の考え方と臨床に役立つ実践法 ：　正誤表及び日本人母集団薬物動態パラメータ
Michael E. Winter's Basic Clinical Pharmacokinetics, 5th Ed.の日本語完訳　
発行：（株）じほう
http://hal1atniftyweb.la.coocan.jp/Winter-5ed.jpeg

7-7. MOOCs around Clinical Pharmacology (Under Construction)

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(The latest modification on Apr. 8, 2023)